ООО "СА "ЛАКИ ФАРМА"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 06.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "Социальная аптека «ЛАКИ ФАРМА" ОГРН 1172375036162; ИНН 2310200444 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 07.05.2025 в обороте ООО «Социальная аптека «ЛАКИ ФАРМА» в аптеке по адресу: 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Мечникова, 31/106, помещение 3 числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Галоперидол-ратиофарм 2 мг, серия X01513 - 1 уп, дата последней операции 11.08.2022, по адресу: 344015, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 29, Литер А, 1 этаж, часть помещ. 1 - Глюкофаж Лонг 500 мг, серия A19199 – 1 уп, дата последней операции 25.07.2024 - Метформин Канон 850, серия 4111223 – 1 уп, дата последней операции 26.07.2024, сведения о реализации которых на 07.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.