ООО "ФЛОРА"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Флора» ОГРН- 1216100007969; ИНН:6155090150 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что 09.09.2023 и 01.02.2024, в аптечной организации ООО «Флора», расположенной по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, дом 173 (в помещениях 77-Б, 80, 81, 82 согласно данным технического паспорта), возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Ацесоль, раствор для инфузий 200мл, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров», серии 0010423, производства ОАО «МОСФАРМ» (Россия), подлежащего отзыву из обращения согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.08.2023 №01И - 746/23. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.