ООО "ФОЛИУМ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Фолиум» ОГРН-1036162002370; ИНН:6162038930 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что 14.03.2024, 19.07.2024, 20.06.2024, в аптечной организации ООО «Фолиум», расположенной по адресу: 347630, Ростовская обл, Сальский р-н, г Сальск, ул Кирова, д 32, возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 571022, производства ООО «Славянская аптека» (Россия), обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2024 №01И - 549/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.