ООО "СМАИЛ"

При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 01.10.2025 №З61-70/25, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Смаил» ОГРН: 1226100023929; ИНН: 6163227224 осуществляющее медицинскую деятельность по адресу: 344000, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 202, офис №3, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.). Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию. В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515. В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации ООО «Смаил» в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)