Проверка № 61250371000017679445 от 4 апреля 2025 года

ООО "МЕДИКАЛ ХОУМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ХОУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение вх.№ О61-16025 от 25.02.2025, в результате рассмотрения которого установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медикал Хоум» ИНН: 6167202615; ОГРН: 1226100001600 07.12.2024 Сафонову М.Н., 28.11.2023 г.р., сотрудниками медицинской организации при оказании платных медицинских услуг введена вакцина Альгивак М (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А), которую противопоказано применять детям до трех лет, согласно сведениям, содержащимся в «Инструкции по медицинскому применению» в «Государственном реестре лекарственных препаратов» Минздрава России (https://grls.rosminzdrav.ru), о чем законный представитель несовершеннолетнего ребенка уведомлен не был. Указанные действия (бездействие) возможно могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.6 ч.1ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой, медицинская организация обязана предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, при отсутствии данных о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям или создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Колесниченко Елена Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Полинская Татьяна Алексеевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
000000, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Кировский район, ул. Пушкинская, д. 225

Нет данных о результатах проверки