ГБУ РО "ЦРБ" В БАГАЕВСКОМ РАЙОНЕ

В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Багаевском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе) ОГРН: 1026100706180; ИНН: 6103000927 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе, расположенном по адресу: обл Ростовская, р-н Багаевский, ст-ца Багаевская, ул Семашко, Здание 135, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименование лекарственного препарата в количестве 15 уп. (дата передачи на уничтожение 03.10.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.