ООО "РЕВИТАЛЬ"

В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью «Ревиталь» (ООО «Ревиталь») ОГРН: 1066161051660; ИНН: 6161047307 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ООО «Ревиталь». По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Ревиталь», расположенном по адресу: 344068, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Оренбургский, 31, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименование лекарственного препарата в количестве 3 уп. (дата передачи на уничтожение 22.11.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.