Проверка № 61240661000016389490 от 25 ноября 2024 года

ГБУ РО "ЦРБ" В ОРЛОВСКОМ РАЙОНЕ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОРЛОВСКОМ РАЙОНЕ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Предостережение
В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Орловском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Орловском районе) ОГРН: 1026101454708; ИНН: 6126003427 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Орловском районе. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Орловском районе, расположенном по адресу: обл Ростовская, р-н Орловский, п Орловский, ул Транспортная, Здание 8, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев 1 наименования лекарственного препарата в количестве 2 уп. (дата передачи на уничтожение 05.08.2022), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Также возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Трамадол», подлежащий предметно-количественному учету в количестве 3 упаковок (дата последней операций: 06.12.2021), «Эмпаглифлозин», гипогликемическое лекарственное средство (дата последней операции: 30.03.2023) сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Татьяна Алексеевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Гагиева Лариса Асхабовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки