ООО "ИМПУЛЬС"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 11.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Импульс» ОГРН:118619600264;ИНН:6103017342 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Импульс», расположенным по адресам: Ростовская область, Багаевский район, ст-ца Багаевская, улица Семашко, дом 122Б, помещение 1; 346735, Ростовская область, Аксайский район, п. Рассвет, ул. Институтская, № 4-а, корп. 2, помещение 6,7,8 , возможно переданы на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 99 наименований лекарственных препаратов в количестве 105 уп. (дата передачи на уничтожение: 08.02.2024, 20.03.2024), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.