ООО "ЛИЯ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Лия» ОГРН: 1216100035524; ИНН: 6141058639 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН установлено, что в аптечной организации ООО «Лия» расположенной по адресу: 346889, Ростовская область, г. Батайск, ул. Ставропольская, дом №76, 23.08.2024, 26.08.2024, 09.09.2024, 14.10.2024, 28.10.2024, 31.10.2024 возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: - «Эналаприл» серии 10224, производства ПАО «Биосинтез», обращение отозванного из обращения согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2024 №01И – 930/24 в количестве 14 упаковок. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.