ООО "ЛИНИЯ ЗДОРОВЬЯ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Линия здоровья» ОГРН: 1106187000622; ИНН: 6111984791 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН установлено, что в аптечной организации ООО «Линия здоровья» расположенной по адресу: 347740, Ростовская область, Зерноградский район, г. Зерноград, ул. Социалистическая, дом 39, помещение 1-а, 26.08.2024, 27.08.2024, 06.09.2024, 20.09.2024, 25.09.2024, 26.09.2024, 27.09.2024, 29.09.2024, 16.10.2024, 28.10.2024 возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: - «Эналаприл» серии 10224, производства ПАО «Биосинтез», отозванного из обращения на основании информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2024 №01И – 930/24 в количестве 18 упаковок. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.