ФГБОУ ВО РОСТГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации: ФГБОУВО "Ростовский государственный медицинский университет" МЗ РФ, ОГРН -1026103165736; ИНН: 6163032850; по адресу осуществления медицинской деятельности: 344022, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, пер Нахичеванский, зд 38, стр 1. 12.01.2024, 17.01.2024, 18.01.2024, 08.02.2024 возможно осуществлен вывод из оборота лекарственных препаратов по типу выбытия (медицинское применение): - «Норэпинефрин» концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, 4 мл № 10 амп., серии 551221, производства АО «ЭкоФармПлюс», обращение которого прекращено информационными письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.12.2023 № 01И-1208/23, от 10.01.2024№ 01И-1/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований: - пп. 30, 45 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н, согласно которым лекарственные препараты обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение, а так же субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.