ГБУ РО НД

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации: ГБУ РО ""НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР", ОГРН -1026103291060; ИНН: 6164104049 по адресу осуществления медицинской деятельности: 347366, Ростовская обл, г Волгодонск, ул Химиков, д 58 15.02.2024, 16.02.2024 возможно осуществлен вывод из оборота лекарственных препаратов по типу выбытия (медицинское использование): - «Эналаприл» 10мг № 20 серии 1471122, производства ПАО «Биосинтез», обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.05.2023 № 02И-333/23. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований: - пп. 30, 45 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н, согласно которым лекарственные препараты обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение, а так же субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.