ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА РОССИИ

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" ОГРН: 1026104148157; ИНН: 6167063344 Установлено, что в данной организации по адресу: 344023, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Пешкова, д 34 возможно, в обращении находятся лекарственные препараты: - «Перекись водорода» в количестве 25 упаковок (дата последних операций: 19.06.2023), - «Гликлазид МВ» в количестве 1 упаковки (дата последних операций: 29.11.2022) -«Гликлазид МВ» в количестве 3 упаковок (дата последних операций: 15.03.2023) -«Метформин Канон» в количестве 7 упаковок (дата последних операций: 19.05.2023) -«Метформин Канон» в количестве 13 упаковок (дата последних операций: 18.05.2023) -«Этиловый спирт» в количестве 67 упаковок (дата последних операций: 16.05.2023), сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.