ГБУ РО "ПАБ №1" В Г. НОВОЧЕРКАССКЕ

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 07.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Патолого-анатомическое бюро №1» в г. Новочеркасске ОГРН: 1026102220847; ИНН: 6150029024 Установлено, что в данной организации по адресу: 346421, Ростовская обл, г Новочеркасск, ул Буденновская, д 283 возможно, в обращении находятся лекарственные препараты «Этиловый спирт 70% » в количестве 53 упаковок (дата последних операций: 31.03.2023), «Этиловый спирт 95%»» в количестве 18 упаковок (дата последних операций: 31.03.2023), сведения о выводе из оборота которой отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.