Проверка № 61240661000015775491 от 10 октября 2024 года
ГБУ РО "ЦГБ" В Г. НОВОШАХТИНСКЕ
Дата проведения
10 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 07.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная городская больница» в г. Новошахтинске ОГРН: 1106176000094; ИНН: 6151345640 Установлено, что в данной организации по адресу: 346909, Ростовская обл, г Новошахтинск, ул Молодогвардейцев, зд 16/4 возможно, в обращении находится лекарственный препарат «Джардинс» в количестве 33 упаковок (дата последних операций: 02.05.2023), сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Полинская Татьяна Алексеевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Шатова Галина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки