ООО "ПЛАЗМА"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 23.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Плазма» ОГРН 1236100009936; ИНН: 6161098728 расположенной по адресу: - 346892, Ростовская область, г. Батайск, ул. Луначарского, зд. 187Б, возможно, в обращении находятся лекарственные препараты: «Амоксициллин» в количестве 2 упаковок (даты последних операций: 27.12.2023, 29.12.2023), «Бифидумбактерин» в количестве 8 упаковок (даты последних операций: 21.12.2023, 22.12.2023), «Ципрофлоксацин» в количестве 3 упаковок (даты последних операций: 22.12.2023, 26.12.2023, 29.12.2023) сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.