Проверка № 61240661000011951390 от 27 августа 2024 года

ООО "ДОКТОР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОКТОР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 26.08.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Доктор» ОГРН 1026101234664 ; ИНН: 6119006762 адрес местонахождения юридического лица: - 346970,Ростовская область, Матвеево-Курганский район, п. Матвеев Курган, ул. Белорусская, д.25, не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее: Единая система), предусмотренная требованиями Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В соответствии с п.2,3 ч.3, п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности; поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований, а именно:- пп. «р» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, которым установлена обязанность организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, размещения информации в Единую систему, касающейся деятельности фармацевтической организации; - п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что фармацевтическая организация обязана размещать сведения о своей организации и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, в составе и сроки, предусмотренные приложением №1 к данному Постановлению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Татьяна Алексеевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева Мария Алексеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки