ООО "ЛЕКАРЬ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.08.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Лекарь» ОГРН 1036137000536; ИНН: 6137007712 адрес местонахождения юридического лица: -347323, Ростовская область, Цимлянский район, г. Цимлянск, ул. Ленина, д.127, кв.1; не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее: Единая система), предусмотренная требованиями Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В соответствии с п.2,3 ч.3, п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности; поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований, а именно: - пп. «р» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, которым установлена обязанность организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, размещения информации в Единую систему, касающейся деятельности фармацевтической организации; - п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что фармацевтическая организация обязана размещать сведения о своей организации и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, в составе и сроки, предусмотренные приложением №1 к данному Постановлению. В связи с вышеизложенным, руководствуясь положениями ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п.25 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049, предлагаю объявить ООО «Лекарь» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предложить принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.