ООО "МЕДЛАЙН"

В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью «Медлайн» ОГРН: 1156174000905 ; ИНН: 6143085518 В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 12.08.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ООО «Медлайн». По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Мекдлайн», расположенным по адресу: 347382, Ростовская обл, г Волгодонск, ул Энтузиастов, д 10б, возможно переданы на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 3 наименования лекарственного препарата в количестве 4 уп. (дата передачи на уничтожение в период с 01.01.2023 по 10.02.2024), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 3 наименования в количестве 3 упаковок с истекшим сроком годности по адресу: - 347382, Ростовская обл, г Волгодонск, ул Энтузиастов, д 10б Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП). Вышеизложенные факты свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.