ГБУ РО "ГБСМП ИМ.В.И.ЛЕНИНА" В Г.ШАХТЫ

В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в организации оптовой торговли Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Городская больница скорой медицинской помощи им. В.И. Ленина» в г. Шахты (ГБУ РО «ГБСМП им. В.И. Ленина» в г. Шахты) ОГРН: 1026102777304; ИНН: 6155008451 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 05.08.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ГБСМП им. В.И. Ленина» в г. Шахты. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ГБСМП им. В.И. Ленина» в г. Шахты, расположенном по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, 153, возможно передан на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименование лекарственного препарата в количестве 354 уп. (дата передачи на уничтожение в период с 01.01.2023 по 01.02.2024), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.