ООО "ВИТАМИН"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 15.07.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации ООО «Витамин». По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Витамин» по адресам: - 347410, Ростовская область, муниципальный район Дубовский, сельское поселение Дубовское, с Дубовское, ул Ленина, д. 89-а, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Пантогам» в количестве 1 упаковки (дата поступления: 17.11.2022), «Метформин» в количестве 5 упаковок (дата поступления 04.10.2023), - 347410, Ростовская область, муниципальный район Дубовский, сельское поселение Дубовское, с Дубовское, ул Первомайская, влд. 75-а, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Глидиаб» в количестве 1 упаковки (дата поступления 13.08.2023), «Гликлазид» в количестве 2 уп. (дата поступления 13.08.2023), «Пантогам» в количестве 1 уп. (дата поступления 13.10.2023), «Метформин» в количестве 1 уп. (дата поступления 13.08.2023), сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. По состоянию на 15.07.2024 сведения о выводе указанных лекарственных средств в систему ФГИС МДЛП не внесены. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.