ООО "ИМПУЛЬС"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по Заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой Ольги Анатольевны от 08.07.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации ООО «Импульс». По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Импульс» по адресам: - 344113, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д. 41А, 344045, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Миронова, д. 3, 344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, зд. 114, 344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Кировский район, ул. Большая Садовая, д. 130/33, комнаты №№ 30-33,31-3а-32, 32а, 34, 34х, 344079, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Профинтерна, зд. 13/1, комнаты №№ 3а, 3б, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Азитромицин» в количестве 1 упаковки (дата поступления 01.12.2023), «Амоксициллин» в количестве 3 уп. (дата поступления 21.11.2023), «Депакин хроно» в количестве 1 упаковки (даты поступления: 14.11.2023), «Атаракс» в количестве 1 упаковки (дата поступления 09.11.2023), «Глидиаб» в количестве 2 уп. (дата поступления 16.11.2023), «Акнекутан» в количестве 1 уп. (дата поступления 08.11.2023), сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. По состоянию на 08.07.2024 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В связи с отсутствием в полученных сведениях информации, о том, что нарушение обязательных требований создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с п.25 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049, предлагаю объявить ООО «Импульс» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предложить принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.