Проверка № 61240661000011184691 от 2 июля 2024 года

ООО "МААН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МААН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «МААН», ИНН: 6168072447 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях), а именно: Согласно информации, размещенной в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «МААН», расположенной по адресам: -344018, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, д. 75д; 344015, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул Зорге, д. 27; 344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, д. 60; возможно в обороте находятся лекарственные препараты 8 063 наименования в количестве 20 040 упаковок с истекшим сроком годности. Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП). По состоянию на 01.07.2024 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Дополнительно установлено, что в данной организации по адресам: - 344015, Ростовская область, городской округ город Ростов-на-Дону, г Ростов-на-Дону, ул Зорге, д. 27, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Глибенкламид» в количестве 1 упаковки (дата последней операции 26.08.2023), «Глюкофаж Лонг» в количестве 1 упаковки (дата последней операции 09.06.2021); -344018, Ростовская область, городской округ город Ростов-на-Дону, г Ростов-на-Дону, ул Мечникова, д. 75д, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Глибенкламид» в количестве 1 упаковки (дата последней операции 30.08.2021),«Глюкофаж Лонг» в количестве 1 упаковки (дата последней операции 08.11.2022), сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Татьяна Алексеевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева Мария Алексеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344015, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ. ЗОРГЕ, Д. Д. 27, Корпус К. А, КВ. 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
344018, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, д 75д

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Адрес
344038, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, д 60

Нет данных о результатах проверки