ГБУ РО "ЦРБ" В АЗОВСКОМ РАЙОНЕ

В результате проведения совместно с УЭБ и ПК ГУ МВД России по Ростовской области контрольного мероприятия в части контроля за обращением медицинских изделий в отношении ГБУ РО «Центральная районная больница в Азовском районе Ростовской области» ОГРН - 1026100511799; ИНН: 6101021760? расположенного по адресу: 346783, Ростовская область, г. Азов, ул. Ленина, 266? было выявлено медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г, произведено в 07.2021 года, серийный номер 020121070012, в количестве 1 единицы. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещено информационное письмо от 04.04.2022 №01И-345/22 «О незарегистрированном медицинском изделии», согласно которому «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении№ ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г признан незарегистрированным медицинским изделием. Применение вышеуказанного медицинского изделия свидетельствует о возможных признаках нарушения требований ч. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.