Проверка № 61230661000008450100 от 22 ноября 2023 года
ООО "АВАНГАРД"
Дата проведения
22 ноября 2023 года — 30 ноября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 01.04.2023); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры); - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, подлежащими предметно-количественному учету с МНН Прегабалин, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Абаджева Галина Борисовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Гагиева Лариса Асхабовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Новикова Любовь Юрьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бараева Мария Алексеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Шатова Галина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344113, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, д. 9В
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344001, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пл. Привокзальная, зд. 3а, ком. 46с
Нет данных о результатах проверки