Проверка № 61230661000007284194 от 23 августа 2023 года
ООО "ЮС АПТЕКА"
Дата проведения
23 августа 2023 года — 5 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки Обществу с ограниченной ответственностью «ЮС Аптека» (ООО «ЮС Аптека») необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры, план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету); - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, подлежащими предметно-количественному учету с МНН Тропикамид, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Абаджева Галина Борисовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бараева Мария Алексеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Шатова Галина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344006, Ростовская область, г. о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Соколова, д. 29, офис 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344079, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Профинтерна, 13/1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344006, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, д 130/33
Нет данных о результатах проверки
Адрес
-344041, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, р-н Советский, ул. ул. Доватора, д. 131, 1, 2, 3а, 3б, 3в, 3-17-18-19-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-31, 4-5-6-10-12, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 32, 33, 34, 35;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344111, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, здание320а, строение 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
-344003, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский р-н, пр. пр. Ворошиловский, 105в.
Нет данных о результатах проверки