Проверка № 61230661000007159455 от 16 августа 2023 года

ООО "АКТИВ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
16 августа 2023 года — 29 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры); - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, подлежащими предметно-количественному учету с МНН Тропикамид, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Абаджева Г. Б. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Новикова Л. Ю. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Шатова Г. В. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344001, Ростовская область, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ СТАВСКОГО, Д. Д. 43/15, КОМ. 123

Нет данных о результатах проверки



Адрес
346411, Ростовская область, г. Новочеркасск, в районе ул. 26 Бакинских комиссаров

Нет данных о результатах проверки