Проверка № 61230661000007159455 от 16 августа 2023 года
ООО "АКТИВ"
Дата проведения
16 августа 2023 года — 29 августа 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры); - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, подлежащими предметно-количественному учету с МНН Тропикамид, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Абаджева Г. Б. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Новикова Л. Ю. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бараева М. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Шатова Г. В. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344001, Ростовская область, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ СТАВСКОГО, Д. Д. 43/15, КОМ. 123
Нет данных о результатах проверки
Адрес
346411, Ростовская область, г. Новочеркасск, в районе ул. 26 Бакинских комиссаров
Нет данных о результатах проверки