ООО "ЮГРОСТ"

1) Общество с ограниченной ответственностью "ЮГРОСТ", ИНН 6164114294 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области 27.02.2023 поступило обращение (вх.№061-157/23), о том, что в аптечной организации ООО «ЮГРОСТ» по адресу : Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Советская, 44 б, осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов, полученных дистанционно, совместно с другими лекарственными препаратами, без соблюдения температурного режима. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.32 «Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) ООО "ЮГРОСТ" принять меры для соблюдения обязательных требований правил отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ, принять меры для соблюдения обязательных требований п.32 «Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н а именно: обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным производителем на вторичной (потребительской) упаковке, ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.п. 32, 33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)