ООО "ПРИБОЙ"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Прибой», ИНН: 6163141577 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии), а именно: о возможном не внесении сведений по состоянию на 03.03.2023, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности, в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «Прибой», расположенной по адресу: • 344090, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Машиностроительный, здание 10, строение 3, помещения 1,2,3,4,5, находятся в обороте лекарственные препараты: - Амоксиклав, со сроками годности: до 31.05.2022 - в количестве 5 уп; до 31.07.2022 - в количестве 5 уп; до 31.08.2022 - в количестве 8 уп, до 30.09.2022 - в количестве 8 уп, до 30.11.2022 - в количестве 31 уп, до 31.10.2022 - в количестве 4 уп, до 31.12.2022 - в количестве 10 уп, до 31.01.2023 - в количестве 93 уп, до 28.02.2023 - в количестве 4 уп; - Аугментин, со сроками годности: до 28.02.2023 - в количестве 26 уп, до 31.12.2022 - в количестве 52 уп; до 09.07.2022 - в количестве 1 уп, до 30.09.2022 - в количестве 5 уп, до 30.11.2022 - в количестве 18 уп; - Инфлюцеин, со сроком годности до 30.11.2022 - в количестве 1 уп; - Осельтамивир-Акрихин, со сроками годности: до 01.07.2022 - в количестве 259 уп, до 01.10.2022 - в количестве 18 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )