Проверка № 61230661000004978322 от 7 февраля 2023 года
ООО "МОЯ АПТЕКА"
Дата проведения
7 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1. ООО «Моя Аптека», ИНН: 6163217794 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «Моя Аптека», расположенной по адресам: • 344113, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 41а, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 03.02.2023г, числится: - Аскорбиновая кислота, срок годности до 1.11.2022г, в количестве 3 уп.; - Аэртал, срок годности до 01.01.2023г, в количестве 1 уп.; - Ацикловир, срок годности до 30.10.2022, в количестве 1 уп.; - Кипферон, срок годности до 01.12.2022г, в количестве 1 уп.; - Дипроспан, срок годности до 26.11.2022г, в количестве 1 уп.; - Креон, срок годности до 30.11.2022г, в количестве 2 уп.; - Лозартан Канон, срок годности до 01.01.2023г, в количестве 1 уп.; - Спазмалгон, срок годности до 31.08.2022г, в количестве 1 уп.; - Тера Флю, срок годности до 31.12.2022г, в количестве 22 уп.; - Салициловая мазь, срок годности до 31.10.2022г, в количестве 1 уп.; - Ирифрин, срок годности до 01.01.2023г, в количестве 1 уп.; - Флуконазол, срок годности до 15.01.2023г, в количестве 2 уп. • 344049, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Еременко, д.97/29, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 03.02.2023г, числится: - Аскорбиновая кислота, срок годности: до 30.10.2023г - 31уп., до 01.05.2022г – 2 уп., до 01.12.2022г – 1 уп.; - Пиносол, срок годности до 30.09.2022г, в количестве 1 уп.; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.05.2022, в количестве 1 уп.; - Нурофен Экспресс Леди, срок годности до 01.12.2022г, в количестве 1 уп.; - Гевискон Двойное Действие, срок годности до 01.01.2023г, в количестве 1 уп.; - Тера Флю, срок годности до 31.12.2022г, в количестве 7 уп.; - Вентолин, срок годности до 13.01.2023г, в количестве 2 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шишов М. А. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Гагиева Л. А. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344113, Ростовская область, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, Д. 41А, 2Х
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344049, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Еременко, д. 97/29
Нет данных о результатах проверки
