ООО "МЕЛЗДРАВ"

1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕЛЗДРАВ», ИНН: 2310230255 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «МЕЛЗДРАВ», расположенных по адресам: Ростовская область, г.Гуково, ул.Гагарина, 32А, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 73 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Пиносол,срок годности до 31.10.2022 - 1 уп; -Дигоксин,срок годности до 01.11.2022 - 5 уп; Метиленовый синий,срок годности до 01.01.2023 - 10 уп; Ростовская область, г.Новошахтинск, ул.Харьковская, дом №122, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 52 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Иммард,срок годности до 31.10.2022 - 3 уп; -Новокаин,срок годности до 01.11.2022 - 3 уп; -Сиалор,срок годности до 01.01.2023 - 2 уп; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пер.Крепостной, 104, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 49 уп; - МНН Будесонид +Формотерол - 22 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 18 уп; - МНН Левотироксин натрия - 228 уп; - МНН Цефиксим - 43 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Аскорбиновая кислота,срок годности до 01.12.2022 - 10 уп,срок годности до 01.01.2023 - 7 уп; -Ацидин-пепсин,срок годности до 01.12.2022 - 4 уп; -Линекс Форте,срок годности до 31.12.2022 - 3 уп; -Бифидумбактерин,срок годности до 01.11.2022 - 4 уп;срок годности до 01.12.2022 - 1 уп;срок годности до 01.01.2023 - 1 уп; -Валидол,срок годности до 01.11.2022 - 2 уп,срок годности до 01.01.2023 - 10 уп; -Инфлюцеин,срок годности до 01.01.2023 - 20 уп; -Осельтамивир,срок годности до 31.12.2022 - 5 уп; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Пушкинская, №197, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 13 уп; - МНН Левотироксин натрия - 94 уп; - МНН Цефиксим - 17 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Азитромицин Экомед,срок годности до 30.11.2022 - 1 уп; -Амоксиклав,срок годности до 31.10.2022 - 3 уп; -Левофлоксацин Эколевид,срок годности до 20.11.2022 - 3 уп; Ростовская область, г.Таганрог, ул.Чехова, 269, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 56 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Бифиформ,срок годности до 31.12.2022 - 1 уп; - Эналаприл,срок годности до 07.12.2022 - 1 уп,срок годности до 28.12.2022 - 1 уп,срок годности до 30.11.2022 - 3 уп; Ростовская область, г.Шахты, ул.Текстильная, 13-а, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 58 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Фарингосепт,срок годности до 30.11.2022 - 2 уп; - Валидол,срок годности до 01.11.2022 - 1 уп,срок годности до 01.01.2023 - 25 уп;срок годности до 01.12.2022 - 4 уп; Ростовская область, Красносулинский район, г.Красный Сулин, ул.Фурманова, дом № 32, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 100 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Феназепам,срок годности до 30.11.2022 - 2 уп; - Цефтриаксон,срок годности до 01.01.2023 - 5 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )