ООО "ПЛЮС"

В результате рассмотрения обращения, поступившего в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области, установлено, что 14.09.2023 во время оказания платных медицинских услуг несовершеннолетней Акоповой К.В., 2023 г.р., врачом-педиатром ООО «ПЛЮС» для стимуляции лактации назначен лекарственный препарат Мотилиум (МНН: Домперидон). Согласно инструкции производителя по медицинскому применению данного лекарственного препарата, размещенной на сайте Минздрава России (https://grls.rosminzdrav.ru) (далее-Инструкция), в показаниях к применению стимуляция лактации - отсутствует, кроме того, период грудного вскармливания, является противопоказанием для его применения. Также, стимуляция лактации отсутствует в «Перечне заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению», утвержденном распоряжением Правительства РФ от 16.05.2022 №1180-р. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.2, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым в обязанности медицинских организаций входит организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; - ч.14.1. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации допускается включение зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата, применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, в случае соответствия такого лекарственного препарата требованиям, установленным Правительством Российской Федерации. Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, устанавливается Правительством Российской Федерации. «Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 16.05.2022 №1180-р. ООО «ПЛЮС» назначать пациентам лекарственные препараты, с учетом требований п.2, ч.1 ст.79, ч.14.1. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «Перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению», утвержденного распоряжением Правительства РФ от 16.05.2022 №1180-р.