ГБУ РО "ЦРБ" В ВЕРХНЕДОНСКОМ РАЙОНЕ

Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Центральная районная больница" в Верхнедонском районе ОГРН: 1026100772268; ИНН: 6105000337 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение вх.№ 09-Ж-33296 от 02.05.2023, в результате рассмотрения, которого установлено, что Журавлеву А.В., инвалиду 3 группы, страдающему сахарным диабетом, (отказ от получения государственной социальной помощи в пользу выплат денежных средств), с 01.01.2023 года по настоящее время врачом-эндокринологом ГБУ РО "ЦРБ" в Верхнедонском районе назначаются лекарственные препараты Левемир (МНН: Инсулин детемир), Ренлиз (МНН: Инсулин лизпро), при этом льготные рецепты не выписываются. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; «Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 №2505, установлены требования по обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. «Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно», утвержден постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890. Согласно данному перечню, пациенты, страдающие сахарным диабетом, обеспечиваются всеми лекарственными препаратами бесплатно. -ч.2, ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой, лечащий врач организует своевременное квалифицированное лечение пациента; - п.35 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, согласно требованиям которого при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке №148-1/у-04(л). Вышеназванные нормы не предусматривают взаимосвязи между вышеназванным правом на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Программой государственных гарантий (предусмотренное ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и правом на получение государственной социальной помощи, в том числе в виде обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами (предусмотренного ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»). При этом, как указано в Апелляционном определении Верховного Суда РФ от 20.07.2016 N 84-АПГ16-2, нормативным правовым актом субъекта Российской Федерации не могут быть лишены права на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями граждане из числа законодательно установленного круга лиц, в том числе не допускается такое ограничение в случае отказа гражданина в установленном порядке от социальной услуги в виде дополнительной бесплатной медицинской помощи, включающей в себя бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения. Аналогичная позиция указана в Апелляционном определении Верховного Суда РФ от 19.10.2016 N 49-АПГ16-37: федеральный законодатель, устанавливая льготное (бесплатно или со скидкой) обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения определил обязанность субъекта Российской Федерации осуществлять финансирование за счет бюджетов субъектов Российской Федерации данную государственную гарантию в соответствии с перечнями групп населения и категорий заболеваний, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, который субъект Российской Федерации может только дополнить. Иных полномочий в сфере обеспечения лекарством граждан субъекта Российской Федерации федеральным законодательством не предусмотрено. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 N248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ГБУ РО "ЦРБ" в Верхнедонском районе обеспечить соблюдение требований ч.2 ст.19, ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 5, п.35 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, в части выписки льготных рецептов пациентам, страдающим сахарным диабетом том числе, Журавлеву А.В. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями п.21 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.07.2021 №1048