Проверка № 61220661000004486034 от 14 декабря 2022 года

ООО "9 МЕСЯЦЕВ-АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "9 МЕСЯЦЕВ-АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «9 Месяцев-Аптека», ИНН: 6165207664 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) установлено, что возможно необеспечение минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №2406-р, в аптечной организации ООО «9 Месяцев-Аптека» по адресу места осуществления деятельности : - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,Октябрьский район, пер. Соборный, дом № 58/7- процент обеспечения минимального ассортимента составляет 38 %, (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №2406-р. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно обеспечивать наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №2406-р. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шишов М. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Новикова Л. Ю. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344010, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПЕР. СОБОРНЫЙ, Д. Д. 58, Корпус К. 7, КОМ. 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пер. Соборный, дом № 58/7

Нет данных о результатах проверки