ООО "ЮГ ФАРМА ПЛЮС"

1. Общество с ограниченной ответственностью «ЮГ ФАРМА ПЛЮС», ИНН: 6165197342 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии данных о результатах поверки средств измерений для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств в аптечных организациях ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС», находящихся по адресам: Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, 231; Ростовская область, г.Шахты, ул. Хабарова, д. 30-г; Ростовская область, г.Шахты, ул. Индустриальная, дом № 7-а; Ростовская область, Багаевский район, ст.-ца Багаевская, ул. Московская, дом № 40 а/33 в; Ростовская область, Багаевский район, ст.-ца Багаевская, ул. Подройкина, литер А; Ростовская область, Аксайский район, г.Аксай, пр. Ленина, 16 а; Ростовская область, Аксайский район, г.Аксай, пр. Ленина, дом № 23; Ростовская область, Аксайский район, г.Аксай, просп. Ленина, 2; Ростовская область, Аксайский район, г.Аксай, ул. Садовая/Шевченко; Ростовская область,г.Каменск-Шахтинский,ул. Ворошилова, дом 157-д; Ростовская область,г.Каменск-Шахтинский, ул. Щаденко, д. 55а; Ростовская область, Каменский район, пос.Глубокий, ул. Артема, № 200, пер. Чкалова, 14. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.33 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н, п.38 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, оборудование, используемое субъектом розничной торговли и относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно подвергать поверке оборудование, используемое субъектом розничной торговли и относящееся к средствам измерений для мониторинга температурного режима хранения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)