ООО "ФАРМАЦИЯ ДОНА"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Фармация Дона», ИНН: 6130010258 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «Фармация Дона», расположенных по адресам: Ростовская область, г.Шахты, ул.Кошевого,19-в, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 73 уп; - МНН Будесонид + Формотерол- 71 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 77 уп; - МНН Левотироксин натрия - 49 уп; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пер.Доломановский,дом 82, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид + Формотерол- 50 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 43 уп; - МНН Левотироксин натрия - 17 уп; Ростовская область, г.Шахты, пер.Татаркина,дом 19,пом.10,11,12,13, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 16 уп; - МНН Будесонид + Формотерол- 30 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 68 уп; - МНН Левотироксин натрия - 26 уп; Ростовская область, г.Сальск, ул.Павлова,д.2а, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид + Формотерол- 27 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 273 уп; - МНН Леводопа + Бенсеразид - 44 уп; - МНН Левотироксин натрия - 37 уп; Ростовская область, Родионово-Несветайский район, сл.Родионово-Несветайская, ул.Бабичева, дом 7а, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид + Формотерол- 33 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 251 уп; - МНН Леводопа + Бенсеразид - 12 уп; - МНН Леводопа + Карбидопа - 18 уп; - МНН Левотироксин натрия - 74 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аноро Эллипта, срок годности до 19.11.2022 - 8 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ________________________________ ___________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )