ООО "ФОРМ АНТ"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Форм АНТ», ИНН: 5403142230 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «Форм АНТ», расположенных по адресам: Ростовская область, г. Батайск, ул. Кирова, дом 7/1 , по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия- 522 уп; - МНН Леводопа+Карбидопа - 1 уп; - МНН Карбамазепин — 13 уп Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Амиодарон срок годности до 28.06.2022- 1уп, - Ко-Вампосет срок годности до 01.07.2022 — 1 уп. - Ацеклагин срок годности до 10.08.2022- 1 уп., - Фазостабил срок годности до 30.06.2022 — 1уп., - Банеоцин срок годности до 31.07.2022 — 1 уп и др. Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40 летия Победы, дом 91 , по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия — 875 уп; - МНН Леводопа+Карбидопа - 2 уп; - МНН Карбамазепин — 14 уп; Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Ко-Вамплосет срок годности до 01.07.2022- 1 уп, - Амоксиклав срок годности до 31.07.2022 — 4 уп. - Аугментин срок годности до 09.07.2022- 2 уп., - Аскорбиновая кислота срок годности до 01.05.2022 — 3 уп., - Ацеклагин срок годности до 10.08.2022 — 1 уп и др. Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, дом 15 , по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия — 619 уп; - МНН Леводопа+Карбидопа - 5 уп; - МНН Карбамазепин — 14 уп; Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Эффезел срок годности до 01.08.2022- 2 уп, - Арифам срок годности до 25.03.2022 — 3 уп. - Лозап АМ срок годности до 27.07.2022- 2 уп., - Амоксициллин+Клавулановая кислота срок годности до 31.07.2022 — 4 уп., - Экоклав срок годности до 20.07.2022 — 1 уп и др. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )