Проверка № 61220661000004007289 от 27 октября 2022 года
ООО "РОМАШКА"
Дата проведения
27 октября 2022 года — 27 октября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1. ООО «Ромашка», ИНН: 6166120857 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - о возможном отпуске без рецепта врача. В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) по состоянию на 09.09.2022, выявлено обращение лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету по МНН: Прегабалин (492 уп.), Трамадол (2298уп.), в аптечных организациях ООО «Ромашка», находящихся по адресам: - 344004, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул.Спартаковская, дом №26а; - 344016, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, Октябрьский район, ул. Таганрогская, дом №120; -344038, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр. Михаила Нагибина, дом №12а; -344006, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, Кировский район, ул. Большая Садовая, дом №114; - 000000, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, площадь Толстого, здание 10г. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с требованиями п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 N 1093н, лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету, отпускаются по рецепту. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Обеспечить соблюдение установленных требований в части отпуска «по рецепту» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе по МНН: Прегабалин, Трамадол. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шишов М. А. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Новикова Л. Ю. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344004, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Спартаковская, дом №26а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344016, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, ул. Таганрогская, дом №120;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр. Михаила Нагибина, дом №12а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Кировский район, ул. Большая Садовая, дом №114;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
000000, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, площадь Толстого, здание 10г
Нет данных о результатах проверки