ООО "УРАЛ-ДОН"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Урал-Дон», ИНН: 6132009931 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Урал-Дон», расположенной по адресу: Ростовская область, Семикаракорский район, ст.Кочетовская, переулок11-й, д.21, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 52 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Желудочный сбор №3,срок годности до 01.09.2022-1 уп;срок годности до 05.10.2022 - 2 уп; - Фитогастрол (желудочно-кишечный сбор),срок годности до 30.06.2022- 1 уп;срок годности до 01.09.2022 - 2 уп; - Алмагель А,срок годности до 30.09.2022- 5 уп; - Алмагель Нео, срок годности до 31.07.2022- 5 уп; - Аугментин, срок годности до 30.09.2022- 9 уп;срок годности до 09.07.2022- 1 уп; -Аскорбиновая кислота, срок годности до 31.08.2022- 4 уп;срок годности до 01.10.2022- 10 уп;срок годности до 01.07.2022- 20 уп; - Аторвастатин, срок годности до 01.09.2022- 6 уп; - Банеоцин, срок годности до 30.09.2022- 2 уп; - Красавки экстракт, срок годности до 01.10.2022- 6 уп; - Капсикам, срок годности до 31.07.2022- 4 уп; - Релиф Адванс, срок годности до 11.06.2022- 1 уп;срок годности до 19.06.2022- 3 уп;срок годности до 16.07.2022- 2 уп;срок годности до 17.07.2022- 1 уп;срок годности до 10.10.2022- 2 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022- 2 уп; срок годности до 01.06.2022- 6 уп; срок годности до 01.12.2021- 10 уп;срок годности до 01.03.2022- 10 уп; - Асептолин, срок годности до 30.09.2022- 70 уп; - Граммидин Нео, срок годности до 31.07.2022- 6 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.08.2022- 15 уп;срок годности до 01.09.2022- 14 уп;срок годности до 01.10.2022- 20 уп; - Нурофен Экспресс, срок годности до 30.06.2022- 25 уп;срок годности до 01.09.2022- 3 уп; срок годности до 01.10.2022- 5 уп; - Парацитолгин, срок годности до 01.09.2022- 8 уп; -Кеторол Экспресс, срок годности до 31.05.2022- 6 уп;срок годности до 30.06.2022 - 40 уп;срок годности до 31.07.2022- 10 уп;срок годности до 31.08.2022- 20 уп;срок годности до 30.09.2022- 40 уп; - Корвалол, срок годности до 01.07.2022- 36 уп; - Ревит, срок годности до 01.05.2022- 5 уп;срок годности до 06.04.2022- 5 уп;срок годности до 01.06.2022- 5 уп;срок годности до 01.01.2022- 5 уп; - Ундевит, срок годности до 01.05.2022- 5 уп;срок годности до 01.04.2022- 10 уп;срок годности до 01.06.2022- 5 уп;срок годности до 01.07.2022- 5 уп; - Карсил, срок годности до 31.08.2022- 3 уп;срок годности до 31.07.2022- 1 уп;срок годности до 30.09.2022- 3 уп; - Ромашки цветки, срок годности до 19.01.2022- 4 уп;срок годности до 01.03.2022- 12 уп; - Чабреца трава, срок годности до 03.07.2022- 6 уп;срок годности до 02.09.2022- 3 уп;срок годности до 26.05.2022- 1 уп; - Фуросемид, срок годности до 30.09.2022- 5 уп; -Ципрофлоксацин-АКОС,срок годности до 01.08.2022-5уп;срок годности до 01.10.2022- 5 уп; - Эналаприл, срок годности до 03.08.2022- 13 уп. и др. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )