ГБУ РО "ЦРБ" В КАГАЛЬНИЦКОМ РАЙОНЕ

1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница" Кагальницкого района Ростовской области, ИНН: 6113013153 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации МБУЗ "ЦРБ" Кагальницкого района Ростовской области, расположенной по адресу: Ростовская область, р-н Кагальницкий, ст-ца Кагальницкая, пер Буденновский, Дом 71А, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Азитромицин, срок годности до 01.10.2022 – 21 уп.; - Азитромицин Экомед, срок годности до 06.08.2022-3 уп.; -Диаскинтест, срок годности до 30.09.2022- 8 уп; - Экоклав, срок годности до 18.08.2022- 2 уп; - Вакцина гемофильная тип b конъюгированная: срок годности до 01.09.2022- 1 уп, срок годности до 08.09.2022- 2 уп; - Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), срок годности до 01.08.2022- 6 уп; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, срок годности до 31.10.2021- 221 уп; - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная): срок годности до 28.02.2022- 20 уп; срок годности до 31.05.2022- 1 уп; - Гриппферон: срок годности до 01.08.2022- 7 уп, срок годности до 01.10.2022- 21 уп; - Калия хлорид, срок годности до 01.09.2022- 8 уп; - Магния сульфат, срок годности до 01.09.2022- 21 уп; - Омепразол: срок годности до 01.09.2022- 4 уп, срок годности до 01.10.2022- 4 уп; - Осельтамивир-Акрихин, срок годности до 01.10.2022- 2 уп; - Арпефлю, срок годности до 31.08.2022- 2 уп; - Эбрантил, срок годности до 27.07.2022- 1 уп; - Коронавир: срок годности до 31.06.2022- 2 уп, срок годности до 30.06.2022- 83 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )