ООО "ТК РУСЬ"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Торговая компания Русь», ИНН: 6143015831 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Торговая компания Русь», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Волгодонск, бул. Великой Победы, дом №17, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 84 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Стрепсилс, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Амоксиклав, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.10.2021- 2 уп;срок годности до 01.07.2022- 1 уп; срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Метилурацил, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Кеторол, срок годности до 31.08.2022- 2 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.05.2022- 2 уп;срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Валидол, срок годности до 01.08.2022- 5 уп. и др. Ростовская область, г.Волгодонск, пр. Строителей, дом №11, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 28 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 18 уп; - МНН Левотироксин натрия - 270 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Полиоксидоний, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Амикацин, срок годности до 01.07.2022- 2 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Бисакодил-Нижфарм,срок годности до 02.07.2022- 3 уп;срок годности до 11.08.2022- 4 уп; - Бисопролол, срок годности до 20.08.2022- 3 уп;срок годности до 27.06.2022- 9 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022- 1 уп;срок годности до 01.09.2022- 5 уп; срок годности до 01.08.2021- 13 уп;срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.08.2022- 13 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022- 17 уп;срок годности до 31.05.2022- 3 уп; - Риностоп, срок годности до 01.09.2022- 20 уп; - Аципол, срок годности до 31.07.2022- 5 уп; - L-Тироксин 50 Берлин Хеми , срок годности до 31.07.2022- 6 уп; - L-Тироксин 100 Берлин Хеми , срок годности до 30.06.2022- 5 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022- 8 уп; - Эналаприл, срок годности до 03.08.2022- 32 уп. и др. Ростовская область, г.Волгодонск, ул. 30 лет Победы, дом №4, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 17 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 15 уп; - МНН Левотироксин натрия - 131 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Азитромицин, срок годности до 01.09.2022- 250 уп; - Полиоксидоний, срок годности до 01.08.2022- 12 уп;срок годности до 01.09.2022- 3 уп; - Стрепсилс с согревающим эффектом, срок годности до 01.07.2022- 10 уп; - Амоксиклав, срок годности до 30.06.2022- 5 уп;срок годности до 31.07.2022- 10 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022- 5 уп;срок годности до 01.11.2021- 1 уп; срок годности до 01.10.2021- 2 уп;срок годности до 01.09.2021- 20 уп; - Лонгидаза, срок годности до 01.09.2022- 18 уп;срок годности до 01.07.2022- 3 уп; - Дефислёз, срок годности до 01.09.2022- 14 уп; - Парацитолгин, срок годности до 01.07.2022- 30 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.05.2022- 18 уп;срок годности до 30.06.2022- 4 уп; срок годности до 31.07.2022- 1 уп;срок годности до 31.08.2022- 3 уп; - Клотримазол-АКОС, срок годности до 01.09.2022- 10 уп; - Аквадетрим, срок годности до 01.08.2022- 64 уп; - Риностоп, срок годности до 01.09.2022- 23 уп; - Арпефлю, срок годности до 31.08.2022- 100 уп; - Цефотаксим, срок годности до 22.07.2022- 350 уп; - Цефтриаксон, срок годности до 31.07.2022- 60 уп. и др. Ростовская область, г.Волгодонск, ул. 50 лет СССР, дом 10, пом.IV, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 34 уп; Ростовская область, г.Волгодонск, ул. Академика Королева, 7, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 34 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Бифидумбактерин, срок годности до 01.07.2022- 3 уп; - Диклофенак, срок годности до 31.08.2022- 4 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.08.2022- 4 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 31.08.2022- 8 уп. и др. Ростовская область, г.Волгодонск, ул. Морская, 64, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 18 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 20 уп; - МНН Левотироксин натрия - 156 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Дипроспан, срок годности до 19.08.2022- 1 уп; срок годности до 17.09.2022- 3 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.07.2022- 4 уп; срок годности до 01.08.2022- 11 уп; - Метронидазол, срок годности до 31.07.2022- 5 уп; срок годности до 31.08.2022- 14 уп; - Ревит, срок годности до 01.04.2022- 4 уп;срок годности до 01.12.2021- 1 уп;срок годности до 01.11.2021- 1 уп. и др. Ростовская область, г.Волгодонск, ул. Советская, дом №37, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 29 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Тонзилгон Н, срок годности до 31.03.2022- 1 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.04.2022- 2 уп; - Риностоп, срок годности до 01.09.2022- 3 уп; - Метронидазол, срок годности до 31.08.2022- 3 уп; - Цетрин, срок годности до 30.04.2022- 2 уп. и др. Ростовская область, г.Волгодонск, ул. Энтузиастов, 30, помещение №1 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 41 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Новатенол, срок годности до 30.06.2022- 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )