ООО "МИКА"

1. Общество с ограниченной ответственностью «МИКА», ИНН: 6165203116 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «МИКА», расположенной по адресу: 346518, Ростовская область, г. Шахты, ул. Маяковского, 175, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Гентамицин - 2 уп.; - L тироксин – 11 уп. 2). о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «МИКА», расположенной по адресу: 346518, Ростовская область, г. Шахты, ул. Маяковского, 175, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числится: - Кардиовален, срок годности до 19.03.2022г, в количестве 1 упаковки; - Стрепсилс, срок годности до 31.08.2022г в количестве 1 упаковки; - Телзап АМ, срок годности до 31.07.2022г, в количестве 1 упаковки; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.07.2022г, в количестве 6 упаковок; - Диакарб, срок годности до 01.07.2022г в количестве 1 упаковки; - Ацикловир Белупо, срок годности до 30.06.2022, в количестве 1 упаковки; - Бетагистин ВЕРТЕКС, срок годности до 01.08.2022г, в количестве 1 упаковки; - Бисопролол, срок годности до 30.06.2022, в количестве 1 упаковки; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.04.2022г, в количестве 1 упаковки; - Аскорил, срок годности до 30.06.2022, в количестве 4 упаковок; - Дефислез, срок годности до 01.07.2022г, в количестве 1 упаковки. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств, в том числе лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)