Проверка № 61220661000003549132 от 21 сентября 2022 года
ООО "СУПЕР-ФАРМА"
Дата проведения
21 сентября 2022 года — 21 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Супер-Фарма», ИНН: 6154085125 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Супер-Фарма», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Таганрог, ул. им.Маршала СССР Г.К. Жукова, 212, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Фитогастрол, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Амоксиклав, срок годности до 31.05.2022- 3 уп;срок годности до 31.08.2022- 3 уп; - Диакарб, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Ацикловир-ВЕРТЕКС, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Релиф Адванс, срок годности до 27.05.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.07.2022- 2 уп; - Глицерин, срок годности до 01.09.2022- 1 уп;срок годности до 27.07.2022- 5 уп; - Макситрол, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Вольтарен, срок годности до 31.03.2022- 2 уп; - Дикло-Ф, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Риностоп, срок годности до 01.09.2022- 8 уп; - Тизин эксперт, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Линекс, срок годности до 31.05.2022- 2 уп;срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Имудон, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Ингалипт, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Африн, срок годности до 22.05.2022- 1 уп; - Периндоприл, срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Компливит, срок годности до 01.07.2022- 2 уп; - Чабреца трава, срок годности до 03.07.2022- 1 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Цефтриаксон, срок годности до 01.08.2022- 105 уп; - Куриозин, срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Эналаприл, срок годности до 31.08.2022- 10 уп; Ростовская область, г.Таганрог, ул. Петровская, 70/пер. Итальянский,5, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Алмагель, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Цитовир-3, срок годности до 13.08.2022- 1 уп; - Стрепсилс, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Ацикловир Белупо, срок годности до 03.07.2022- 1 уп; - Банеоцин, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Релиф Адванс, срок годности до 11.06.2022- 1 уп; - Гексализ, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Нипертен, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Линекс Форте, срок годности до 31.05.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022- 2 уп; - Персен, срок годности до 31.05.2022- 1 уп; - Нео-Анузол, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, срок годности до 01.04.2022- 1 уп; - Вольтарен, срок годности до 31.03.2022- 1 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.08.2022- 1 уп;срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Некст Уно Экспресс, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Нурофен Экспресс, срок годности до 30.06.2022- 2 уп; - Гевискон форте, срок годности до 20.08.2022- 1 уп; - Кальция глюконат, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Пенталгин экстра-гель,срок годности до 31.07.2022- 1 уп;срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022- 3 уп;срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Седальгин Плюс, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Тизин эксперт, срок годности до 31.05.2022- 1 уп; - Линекс, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, срок годности до 31.05.2022- 1 уп; - Семакс, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Ингалипт, срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Микодерил, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 22.07.2022- 1 уп;срок годности до 01.02.2022- 1 уп; срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Омепразол-Тева, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Креон 10 000, срок годности до 28.02.2022- 1 уп;срок годности до 31.05.2022- 1 уп;срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Терафлю Экстра, срок годности до 31.07.2022- 5 уп; - Ревит, срок годности до 01.06.2022- 1 уп;срок годности до 01.03.2022- 1 уп;срок годности до 01.10.2021- 2 уп; - Супрадин, срок годности до 31.05.2022- 1 уп; - Вентолин, срок годности до 20.07.2022- 1 уп; - Релиф, срок годности до 09.06.2022- 1 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022- 4 уп; - Цетрин, срок годности до 30.04.2022- 1 уп; - Эвкалипта прутовидного листья, срок годности до 12.01.2022- 1 уп; - Эналаприл, срок годности до 05.08.2022- 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Полинская Т. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Бараева М. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347900, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, ТАГАНРОГ, ПЕТРОВСКАЯ УЛ/ИТАЛЬЯНСКИЙ ПЕР 70/5, 61000011000
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ростовская область, г. Таганрог, ул. им. Маршала СССР Г. К. Жукова, 212
Нет данных о результатах проверки
