ООО "СПЕКТРА"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Спектра», ИНН: 6127011766 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Спектра», расположенной по адресу: Ростовская область, Песчанокопский район, с. Развильное, ул. Комсомольская, д.14/1, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 21 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Алмагель А, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Стрепсилс, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Амоксициллин экспресс, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 31.08.2022- 2 уп; - АнГрикапс максима, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Банеоцин, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Бетиол, срок годности до 11.08.2022- 1 уп; - Акридерм ГК, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Бисопролол, срок годности до 31.08.2022- 4 уп; - Линекс Форте, срок годности до 30.04.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.07.2022- 11 уп;срок годности до 01.09.2022- 2 уп; срок годности до 01.08.2022- 3 уп; - Аскорил, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Коделак Нео, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Персен, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Диабетон МВ, срок годности до 01.03.2022- 4 уп; срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Граммидин с анестетиком нео, срок годности до 31.07.2022- 6 уп; - Дексаметазон, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Ортофен, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Метилурацил, срок годности до 31.07.2022- 5 уп; - Оксолин, срок годности до 27.07.2022- 4 уп;срок годности до 01.09.2022- 4 уп; - Мотониум, срок годности до 22.06.2022- 1 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.08.2022- 5 уп; - Нурофен 12 +, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Нурофен Экспресс, срок годности до 01.05.2022- 2 уп;срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Арифон ретард, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Гевискон Двойное действие, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Быструмгель, срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Пенталгин экстра-гель, срок годности до 01.08.2022- 2 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.05.2022- 8 уп;срок годности до 30.06.2022- 3 уп; - Клопидогрел, срок годности до 01.08.2022- 2 уп; - Линекс, срок годности до 31.05.2022- 1 уп;срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Пектусин, срок годности до 31.08.2022- 6 уп; - Три-регол, срок годности до 01.08.2022- 2 уп; - Имудон, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Лозартан Канон, срок годности до 10.08.2022- 2 уп; - Магне В6, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Магния сульфат, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Циклоферон, срок годности до 14.07.2022- 1 уп; - Терафлекс , срок годности до 16.07.2022- 1 уп; - Хондрокрем Форте, срок годности до 21.08.2022- 1 уп; - Метопролол, срок годности до 11.08.2022- 2 уп;срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Метронидазол, срок годности до 31.08.2022- 5 уп; - Метформин Канон, срок годности до 31.08.2022- 2 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 31.08.2022- 2 уп; - Африн, срок годности до 17.03.2022- 1 уп; - Креон 10000, срок годности до 31.05.2022- 2 уп; - ТераФлю, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Максиколд Рино, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - ТераФлю от гриппа и простуды, срок годности до 31.08.2022- 5 уп; - Комбилипен, срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Ревит, срок годности до 01.03.2022- 1 уп;срок годности до 01.04.2022- 3 уп;срок годности до 01.06.2022- 5 уп; срок годности до 01.12.2021- 2 уп; - Ундевит, срок годности до 01.12.2021- 1 уп;срок годности до 01.08.2022- 6 уп; - Карсил, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Симвастатин, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Боботик, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Чабреца трава, срок годности до 03.07.2022- 1 уп; - Назол Бэби, срок годности до 10.07.2022- 1 уп; - Назол Кидс, срок годности до 06.03.2022- 1 уп; - Релиф, срок годности до 02.09.2022- 1 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022- 6 уп; - Цетрин, срок годности до 31.03.2022- 1 уп;срок годности до 30.04.2022- 2 уп;срок годности до 31.05.2022- 3 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )