ООО "СОЛНЫШКО"

1. Общество с ограниченной ответственностью «СОЛНЫШКО», ИНН: 6108008239 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «СОЛНЫШКО», расположенной по адресу: Ростовская область, Дубовский район, х. Сиротский, ул. Первомайская, дом № 44, пом.5, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 28 уп; - МНН Карбамазепин - 24 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 63 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Уголь активированный, срок годности до 01.09.2022- 50 уп; - Амиодарон, срок годности до 06.07.2022- 5 уп; - Дипроспан, срок годности до 13.05.2022- 3 уп; - Бисопролол, срок годности до 01.09.2022- 5 уп; срок годности до 01.08.2022- 15 уп; - Бисопролол-Тева, срок годности до 01.05.2022- 5 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.07.2022- 20 уп; срок годности до 01.02.2022- 9 уп; срок годности до 01.08.2022- 5 уп; - Азарга, срок годности до 31.08.2022- 2 уп; - Вольтарен, срок годности до 30.04.2022- 1 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.08.2022- 38 уп; - Нурофен Экспресс, срок годности до 01.06.2022- 4 уп; срок годности до 30.06.2022- 8 уп; - Индапамид ретард, срок годности до 01.09.2022- 2 уп; - Нолипрел А Би-форте, срок годности до 01.05.2022- 2 уп; - Индометацин, срок годности до 01.06.2022- 3 уп; - Календула, срок годности до 01.09.2022- 5 уп; - Каптоприл, срок годности до 23.07.2022- 5 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.05.2022- 20 уп;срок годности до 30.06.2022- 40 уп; срок годности до 31.08.2022- 39 уп; - Клопидогрел, срок годности до 01.08.2022- 2 уп; - Риностоп, срок годности до 01.09.2022- 10 уп; - Линекс, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Пектусин, срок годности до 31.08.2022- 15 уп; - Магния сульфат, срок годности до 01.08.2022- 2 уп;срок годности до 01.09.2022- 5 уп; - Циклоферон, срок годности до 28.07.2022- 3 уп;срок годности до 19.08.2022- 13 уп; - Неванак, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Нимесулид, срок годности до 16.08.2022- 10 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 25.07.2022- 10 уп;срок годности до 31.08.2022- 10 уп;срок годности до 12.04.2022- 3 уп; - Папаверин, срок годности до 01.09.2022- 8 уп; - Ревит, срок годности до 01.03.2022- 20 уп;срок годности до 01.12.2021- 5 уп;срок годности до 01.11.2021- 10 уп; - Ундевит, срок годности до 01.03.2022- 10 уп;срок годности до 01.12.2021- 3 уп; - Карсил, срок годности до 31.08.2022- 1 уп;срок годности до 31.07.2022- 3 уп; - Розувастатин Канон, срок годности до 11.08.2022- 2 уп; - Эналаприл, срок годности до 01.08.2022- 20 уп;срок годности до 03.08.2022- 30 уп;срок годности до 24.07.2022- 30 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )