ООО "СИНЕВА"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Синева», ИНН: 6141052362 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Синева», расположенной по адресу : Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, пр-кт Ленина, дом 40, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.04.2022- 1 уп; срок годности до 01.11.2021- 2 уп; - АнГрикапс максима, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - АЦЦ Актив, срок годности до 31.12.2021- 1 уп; - Бисопролол, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.01.2022- 1 уп;срок годности до 01.05.2022- 1 уп; - Персен, срок годности до 28.02.2022 -1 уп;срок годности до 31.05.2022 -1 уп; - Персен Ночь, срок годности до 31.03.2022 -1 уп; - Гевискон, срок годности до 01.07.2022 -1 уп; - Флюдитек, срок годности до 17.08.2022 -1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.06.2022 -3 уп;срок годности до 31.07.2022 -4 уп; - Имудон, срок годности до 01.06.2022 -1 уп;срок годности до 01.07.2022 -1 уп; - Вигамокс, срок годности до 30.06.2022 -1 уп; - Африн, срок годности до 26.05.2022 -1 уп; - Африн увлажняющий, срок годности до 27.05.2022 - 2 уп; - Микразим, срок годности до 23.06.2022 -1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)