ООО "СЕВЕР"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Север», ИНН: 6143061041 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Север», расположенной по адресам : - Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Энтузиастов, дом 22 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Бифидумбактерин, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Глидиаб МВ, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Виферон, срок годности до 01.02.2022- 1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Облепиховое масло , срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Хартил, срок годности до 31.07.2022 -2 уп; - Эвкалипта прутовидного листья, срок годности до 07.04.2022 -1уп; - Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Энтузиастов, дом 40 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Диакарб, срок годности до 01.07.2022 - 1 уп; - Ацикловир Белупо, срок годности до 03.07.2022 -1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.05.2022- 3 уп; срок годности до 01.01.2022 -2 уп.; срок годности до 01.11.2021 - 1 уп; срок годности до 01.05.2022 - 3 уп; - Дефислёз, срок годности до 01.07.2022 - 1 уп.; -Асептолин, срок годности до 31.07.2022 - 202 уп.; -Лактобактерин, срок годности до 01.11.2021-1 уп.; -Найз Активгель, срок годности до 30.06.2022 - 1 уп.; - Креон 10000, срок годности до 30.06.2022 - 1 уп.; - Ревит,срок годности до 01.04.2022 - 2 уп.; - Ромашки цветки, срок годности до 04.03.2022 - 2 уп;. - Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Энтузиастов, дом 54 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.07.2022 - 1уп.; - Линекс Форте, срок годности до 31.05.2022 -1 уп.; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.04.2022 -1 уп.; - Асептолин, срок годности до 31.07.2022 -248уп.; -Эриус, срок годности до 28.07.2022 - 1 уп.; - Тобрадекс, срок годности до 30.06.2022 -1 уп.; - Новатенол, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп.; - Диклофенак, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп.; - Кальция глюконат, срок годности до 30.06.2022 -1 уп.;срок годности до 31.07.2022 -1 уп.; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.03.2022 -4 уп.;срок годности до 30.04.2022 -1 уп.; - Ревит, срок годности до 01.04.2022 -1уп.; - Париет, срок годности до 31.05.2022 -1уп.; - Вентолин, срок годности до 09.06.2022 -3уп.; - Симвастатин, срок годности до 31.07.2022 -1уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)