Проверка № 61220661000002831980 от 11 августа 2022 года

ООО "САТУРН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 августа 2022 года — 11 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САТУРН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Сатурн», ИНН: 6155080419 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Сатурн», расположенной по адресам : -Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, дом 78/3 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 13 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Стрепсилс с согревающим эффектом, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Амоксиклав, срок годности до 31.05.2022- 4 уп; -Аскорбиновая кислота, срок годности до 03.09.2021- 7 уп; - Диакарб,срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - АЦЦ , срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА, срок годности до 30.11.2021- 5 уп; - Кандибиотик, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Релиф Адванс, срок годности до 17.07.2022- 2 уп; срок годности до 23.01.2022- 1 уп; - Бисопролол, срок годности до 22.07.2022- 3 уп;срок годности до 27.06.2022- 3 уп; - Линекс Форте,срок годности до 31.05.2022- 2 уп; срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин,срок годности до 01.07.2022- 1 уп; срок годности до 01.09.2021- 1 уп; срок годности до 01.04.2022- 2 уп; - Лонгидаза,срок годности до 01.05.2022- 1 уп; - Пульмикорт ,срок годности до 31.07.2022- 4 уп; - Персен, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Фитоседан №2 (Успокоительный сбор №2), срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Нейронтин, срок годности до 30.04.2022- 6 уп; - Граммидин с анестетиком нео, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.07.2022- 5 уп; - Нурофен Экспресс, срок годности до 01.05.2022- 1 уп; срок годности до 30.06.2022- 2 уп; - Кипферон,срок годности до 01.03.2022- 1 уп; срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Арифон ретард, срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Нолипрел А Би-форте, срок годности до 01.05.2022- 2 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022- 15 уп;срок годности до 31.05.2022- 14 уп;срок годности до 30.06.2022- 5 уп;срок годности до 31.07.2022- 20 уп;срок годности до 30.04.2022- 3 уп; - Лактожиналь, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Аципол, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Линекс, срок годности до 31.05.2022- 3 уп; - Фильтрум-СТИ, срок годности до 17.06.2022- 1 уп; - Имудон, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Лизиноприл, срок годности до 23.06.2022- 3 уп; - Циклоферон, срок годности до 30.06.2022- 1 уп;срок годности до 13.06.2022- 2 уп;срок годности до 14.07.2022- 6 уп; - Мемантин-Риxтер, срок годности до 01.02.2022- 1 уп; - Физиотенз, срок годности до 01.03.2022- 1 уп; срок годности до 01.04.2022- 1 уп; - Назонекс, срок годности до 01.05.2022- 1 уп; - Африн, срок годности до 21.05.2022- 2 уп; срок годности до 22.05.2022- 2 уп; - Африн экстро, срок годности до 31.03.2022- 1 уп; срок годности до 25.06.2022- 1 уп; - Окситоцин, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Омепразол-Тева, срок годности до 30.05.2022- 3 уп; - Осельтамивир-Акрихин, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - ТераФлю, срок годности до 31.07.2022- 11 уп; - Нейромультивит, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Гексавит, срок годности до 01.09.2021- 2 уп;срок годности до 01.10.2021- 4 уп;срок годности до 01.04.2022- 1 уп; - Гендевит, срок годности до 01.12.2021- 2 уп;срок годности до 01.04.2022- 1 уп;срок годности до 01.06.2022- 1 уп; - Ревит, срок годности до 01.06.2022- 1 уп;срок годности до 01.02.2022- 1 уп;срок годности до 01.08.2021- 6 уп;срок годности до 01.10.2021- 3 уп; - Ундевит, срок годности до 01.03.2022- 1 уп;срок годности до 01.05.2022- 1 уп;срок годности до 01.12.2021- 1 уп; - Берокка Плюс, срок годности до 22.06.2022- 1 уп; - Компливит,срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Супрадин, срок годности до 31.05.2022- 2 уп; - Карсил, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Вентолин, срок годности до 27.05.2022- 6 уп; срок годности до 29.05.2022- 4 уп; срок годности до 17.06.2022- 2 уп; срок годности до 20.07.2022- 1 уп; - Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Арпефлю, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Назол Бэби, срок годности до 09.03.2022- 1 уп;срок годности до 10.07.2022- 1 уп; - Фуросемид,срок годности до 31.07.2022- 7 уп; - Шалфея листья, срок годности до 26.05.2022- 1 уп; - Хлорофиллипт, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; -Ростовская область, г. Шахты, пр-кт Ленинского Комсомола, здание 52в по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 45 уп; - МНН Карбамазепин - 25 уп; - МНН Левотироксин натрия - 27 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Амоксиклав, срок годности до 31.05.2022- 3 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.07.2022- 1 уп; - Дипроспан, срок годности до 13.05.2022- 1 уп; - Линекс Форте, срок годности до 30.04.2022- 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.07.2022- 1 уп;срок годности до 01.05.2022- 3 уп; - Пульмикорт, срок годности до 31.05.2022- 2 уп;срок годности до 31.07.2022- 9 уп; - Персен, срок годности до 31.03.2022- 1 уп; - Нейронтин, срок годности до 30.04.2022- 4 уп; - Диоксидин, срок годности до 01.07.2022 -1 уп; - Глидиаб МВ, срок годности до 01.06.2022 -1 уп; - Граммидин нео, срок годности до 31.07.2022 -1 уп; - Эриус, срок годности до 28.07.2022 -1 уп; - Тобрадекс, срок годности до 31.05.2022 -1 уп; - Ауробин, срок годности до 01.05.2022 -1 уп; - Уролесан, срок годности до 30.06.2022 -1 уп; - Нурофен Экспресс, срок годности до 01.05.2022 -2 уп;срок годности до 30.06.2022 -1 уп; - Гевискон, срок годности до 01.06.2022 -1 уп; - Кеторол Экспресс , срок годности до 31.05.2022 -1 уп;срок годности до 30.06.2022 -4 уп; срок годности до 31.07.2022 -26 уп;срок годности до 30.04.2022 -3 уп; - Линекс, срок годности до 30.04.2022 -1 уп;срок годности до 31.05.2022 -1 уп;срок годности до 31.07.2022 -2 уп; - Пектусин, срок годности до 03.02.2022 -1 уп; срок годности до 06.02.2022 -2 уп; - Фильтрум-СТИ, срок годности до 17.06.2022 -1 уп; - Имудон, срок годности до 01.05.2022 -1 уп; срок годности до 01.06.2022 -1 уп; - Никоретте, срок годности до 13.07.2022 -1 уп; - Африн, срок годности до 21.05.2022 -1 уп; - Африн увлажняющий, срок годности до 29.05.2022 -1 уп; - ТераФлю, срок годности до 31.07.2022 -5 уп; - Терафлю Экстра, срок годности до 31.07.2022 -8 уп; - Нейромультивит, срок годности до 31.07.2022 -1 уп; - Ревит, срок годности до 01.04.2022 -1 уп; срок годности до 01.01.2022 -2 уп; - Супрадин, срок годности до 31.05.2022 -1 уп; - Элевит Пронаталь, срок годности до 29.06.2022 -1 уп; срок годности до 21.07.2022 -1 уп; - Вентолин, срок годности до 27.05.2022 -2 уп; - Назол Бэби, срок годности до 01.02.2022 -1 уп;срок годности до 11.03.2022 -1 уп; - Релиф, срок годности до 31.01.2022 -1 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022 -2 уп; - Цетрин,срок годности до 30.04.2022 -1 уп; - Циннаризин, срок годности до 31.07.2022 -1 уп; - Хлорофиллипт, срок годности до 01.07.2022 -1 уп; -Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, дом 29 Б по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 18 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Дипроспан, срок годности до 13.05.2022- 1 уп; - Аскорил экспекторант, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Пульмикорт, срок годности до 31.05.2022- 2 уп;срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Персен, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Гексорал, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Вольтарен, срок годности до 30.04.2022- 1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 31.07.2022- 2 уп; - Лозап, срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Физиотенз, срок годности до 01.03.2022- 1 уп; - Назонекс, срок годности до 29.07.2022- 1 уп; - Терафлю Экстра , срок годности до 31.07.2022- 1 уп; - Ундевит, срок годности до 01.03.2022- 1 уп; - Назол Бэби, срок годности до 01.02.2022- 1 уп; -Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, дом 217 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Карбамазепин - 47 уп; - МНН Левотироксин натрия - 52 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
346506, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. ШАХТЫ, ПР-КТ ЛЕНИНСКОГО КОМСОМОЛА, Д. Д. 52В, КОМ. 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, дом 78/3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, дом 29 Б

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, дом 217

Нет данных о результатах проверки