Проверка № 61220661000002751492 от 4 августа 2022 года

ООО "РОСТФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 августа 2022 года — 4 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ростфарм», ИНН: 6167197570 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Ростфарм», расположенной по адресу : Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул. 35-я линия, д. 83/75 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 73 уп.; - МНН Будесонид - 23 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Гептор, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп; - Амоксиклав, срок годности до 31.05.2022- 23 уп; срок годности до 31.05.2022- 20 уп; срок годности до 30.06.2022- 10 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.04.2022 - 50 уп; - Ацикловир Авексима, срок годности до 30.11.2021 - 10 уп; - Ацикловир Белупо, срок годности до 18.05.2022 - 1 уп; - Релиф Адванс, срок годности до 14.06.2022 - 4 уп;срок годности до 02.02.2022 - 1 уп; - Бетоптик С, срок годности до 31.05.2022 - 1 уп; - Линекс Форте, срок годности до 31.05.2022 - 1 уп; - Лонгидаза, срок годности до 01.05.2022 - 9 уп; - Граммидин с анестетиком нео, срок годности до 31.07.2022 - 2 уп; - Диклофенак, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп; - Оксолин, срок годности до 21.07.2022 - 2 уп; - Пенталгин, срок годности до 01.07.2022 - 3 уп; - Виферон, срок годности до 01.03.2022 - 1 уп;срок годности до 01.11.2021 - 2 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022 - 13 уп; - Клацид, срок годности до 31.07.2022 - 2 уп; - Лактожиналь, срок годности до 30.06.2022 - 1 уп;срок годности до 31.07.2022 - 1 уп; - Тизин эксперт, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп; - Аципол, срок годности до 30.06.2022 - 1 уп; - L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, срок годности до 30.06.2022 - 1 уп; - Магне В6, срок годности до 30.06.2022 - 2 уп; - Терафлекс Хондрокрем Форте, срок годности до 14.07.2022 - 1 уп; - Назонекс, срок годности до 17.07.2022 - 1 уп; - Экофуцин, срок годности до 15.06.2022 - 1 уп;срок годности до 28.07.2022 - 1 уп; - Осельтамивир-Акрихин, срок годности до 01.07.2022 - 23 уп; - Креон 10000, срок годности до 31.03.2022 - 3 уп; - Комбилипен, срок годности до 01.07.2022 - 2 уп; - Ревит, срок годности до 01.10.2021 - 4 уп; - Супрадин, срок годности до 31.05.2022 - 1 уп;срок годности до 30.04.2022 - 1 уп;срок годности до 30.06.2022 - 1 уп; - Элевит Пронаталь, срок годности до 29.01.2022 - 1 уп; срок годности до 24.03.2022 - 1 уп; - Сульфацил натрия, срок годности до 31.07.2022 - 3 уп; - Лавомакс, срок годности до 08.07.2022 - 2 уп; - Окупрес-Е, срок годности до 30.06.2022 - 3 уп; - Тримедат форте, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп; - Релиф, срок годности до 17.05.2022 - 1 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022 - 20 уп; - Цетрин, срок годности до 31.03.2022 - 2 уп;срок годности до 30.06.2022 - 1 уп; - Цефтриаксон, срок годности до 31.07.2022 - 30 уп; - Эналаприл, срок годности до 24.07.2022 - 4 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шишов М. А. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344000, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛИЦА, 35-Я ЛИНИЯ, ДОМ 83/75, 610000010000131

Нет данных о результатах проверки